Proiect #2

Sistem de Monitorizare a Presiunii pentru Linia de Ambalare

Implementarea unui sistem de calibrare și trasabilitate în timp real pentru senzorii de presiune critici într-o fabrică de produse farmaceutice.

Provocarea Clientului

O unitate de producție farmaceutică din UE se confrunta cu variații inexplicabile în etanșeitatea ambalajelor blister, ceea ce ducea la rate ridicate de respingere a loturilor. Suspecta că senzorii de presiune de pe linia de umplere și sigilare erau decalibrați, dar nu aveau un protocol de verificare metrologică integrat în proces.

Abordarea Noastră

Am proiectat un procedeu de calibrare inline folosind traductor etalon de înaltă precizie, conectat la rețeaua de monitorizare PRIME PUAN. Fiecare senzor de pe linie este verificat automat la fiecare 8 ore, iar datele sunt înregistrate cu marcaj temporal și semnătură digitală pentru trasabilitate completă.

Implementarea

Am instalat module hardware dedicate și am integrat software-ul de analytics în platforma existentă SCADA. Personalul a fost instruit pentru interpretarea alertelor de „derivă a calibrării”. Toate instrumentele au fost certificate conform standardului internațional ISO/IEC 17025.

Rezultate și Impact

✓ Reducere cu 99.7% a loturilor respinse din cauza ambalajului defect în primele 3 luni.
✓ Trasabilitate completă a datelor pentru fiecare lot produs, esențială pentru auditurile ANMDR.
✓ Eliminarea opririlor neplanificate pentru verificări manuale ale senzorilor.
✓ Rapoarte de calibrare automat generate și arhivate, accesibile pentru orice audit.

Materiale Confirmative

Diagrama schematică a sistemului și extrase din rapoartele de certificare (date anonimizate).

Vezi Diagrama

Raport Certificare

Proiect finalizat în Q4 2023. Pentru detalii tehnice, contactați echipa noastră la info@primepuan.com.